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Minerva Ginecologica 2012 August;64(4):321-9

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lingua: Inglese

Il ruolo dell’acido ialuronico ad alto peso molecolare nell’atrofia vaginale in postmenopausa

Grimaldi E. P. ¹, Restaino S. ^{1, 2}, Inglese S. ¹, Foltran L. ^{1, 2}, Sorz A. ^{1, 2}, Di Lorenzo G. ^{1, 2}, Guaschino S. ^{1, 2} ✉

¹ Institute for Maternal and Child Health, IRCCS “Burlo Garofolo”, Trieste, Italy; ² University of Trieste, Trieste, Italy

Obiettivo. Scopo dello studio era di quantificare l’intensità dei sintomi vulvovaginali prima e dopo il trattamento con l’acido ialuronico ad alto peso molecolare, osservando la tollerabilità e sicurezza del prodotto; valutare l’effetto nella qualità della vita e le complicanze correlate al trattamento.
Metodi. Si è trattato di uno studio randomizzato a doppio cieco con controllo placebo. In sette mesi abbiamo arruolato 36 donne in post menopausa, equamente distribuite nel gruppo placebo e nel gruppo attivo. La valutazione si è basata su almeno tre segni correlati all’atrofia e sui sintomi riferiti dalle pazienti. Dopo aver ottenuto il consenso informato scritto, le partecipanti allo studio sono state invitate ad applicare il gel (farmaco o placebo) giornalmente. Tre giorni dopo la fine del trattamento le signore sono state esaminate per valutare l’evoluzione dei sintomi, la presenza di eventuali effetti avversi e la loro eventuale correlazione con il trattamento.
Risultati. Le scale di autovalutazione e la valutazione obbiettiva mostrano che la secchezza vaginale si è significativamente ridotta sia nel gruppo placebo che nel gruppo attivo, tuttavia solo l’acido ialuronico ad alto peso molecolare (HA) è stato efficace nel ridurre significativamente il prurito e il bruciore (P<0,02 e <0,04, rispettivamente). Entrambi i trattamenti hanno ridotto significativamente l’atrofia vaginale (P<0,001), l’eritema (P<0,01 placebo e P<0,001 HA) e la secchezza vaginale (P<0,001), ma il trattamento con l’acido ialuronico è stato significativamente più efficace nei primi due sintomi. Entrambi i trattamenti sono stati molto ben tollerati e la compliance al trattamento è stata molto alta.
Conclusioni. L’acido ialuronico ad alto peso molecolare potrebbe essere efficace nel miglioramento soggettivo e oggettivo dell’atrofia vaginale in postmenopausa con una buona compliance. Non si sono verificati avventi avversi durante l’intero periodo dello studio.