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Minerva Medica 2010 December;101(6):373-83

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lingua: Inglese

Farmacocinetica ed efficacia della somministrazione endovenosa o intramuscolare di immunoglobuline anti-epatite B per la profilassi dell’epatite B dopo trapianto di fegato

Marzano A. ¹, Marengo A. ¹, Andreone P. ², Volpes R. ³, Canova D. ⁴, Cursaro C. ², Riili A. ², Fiorentino B. ⁵, Bacci M. ⁵, Guazzini S. ⁵, Burra P. ⁴ ✉

¹ Unit of Gastroenterology and Hepatology, San Giovanni Battista Hospital, Turin, Italy; ² Medical Semeiotics, Orsola Malpighi Hospital Bologna, Italy; ³ ISMETT, Palermo, Italy; ⁴ Unit of Gastroenterology, Padua Hospital Padua, Italy; ⁵ Kedrion S.p.A, Castelvecchio Pascoli, Lucca, Italy

Obiettivo. L’uso di immunoglobuline anti-epatite B (HBIg) in associazione con analoghi nucleosidici/nucleotidici (NUCs) ha migliorato gli outcome del trapianto di fegato (LT) dopo epatite B, riducendo il tasso di recidiva a 1 anno al di sotto del 10%. Scopo di questo studio era valutare l’efficacia e la farmacocinetica della profilassi con NUCs e HBIg per via endovenosa (iv-) o intramuscolare (im-) in 33 pazienti sottoposti a trapianto di fegato dopo epatite B, trapiantati da più di 1 anno.
Metodi. Durante i primi sei mesi dello studio, 18 pazienti sono stati trattati con somministrazione di 5000 U.I. di iv-HBIg ogni quattro settimane, e 15 pazienti con somministrazione di 2160 U.I./12 ml di im-HBIg ogni due settimane. Nei sei mesi successivi, 31 pazienti sono stati trattati con im-HBIg a due diverse concentrazioni: 2160 U.I./12 ml (16 pazienti) o 2000 U.I./6 ml (15 pazienti) ogni due settimane.
Risultati. Tutti i pazienti sono rimasti HBsAg-negativi e 30 pazienti su 31 hanno mantenuto il titolo anticorpale anti-HBs >100 U.I./l. Il titolo anticorpale anti-HBs medio complessivo durante il trattamento era di 363 U.I./ml. L’emivita media dell’HBIg era di 21.4, 27.3 e 26 giorni con preparati endovenosi, e con preparati intramuscolari diluiti o concentrati, rispettivamente.
Conclusioni. Questi risultati confermano un’efficacia e una tolleranza analoghe delle HBIg somministrate per via endovenosa o intramuscolare, in associazione con antivirali, nella profilassi dell’epatite B dopo LT. Titoli anticorpali anti-HBs tre volte superiori al valore auspicato e l’emivita media di quattro settimane potrebbero suggerire la riduzione delle dosi e l’allungamento dell’intervallo di somministrazione dell’im-HBIg.