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La Rivista Italiana della Medicina di Laboratorio 2020 Marzo;16(1):7-17

DOI: 10.23736/S1825-859X.20.00054-7

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lingua: Italiano

Vantaggi, limiti e prospettive dei test sierologici nell’infezione da SARS-CoV-2 (COVID-19)

Maria INFANTINO ¹ ✉, Arianna DAMIANI ², Francesca LI GOBBI ³, Valentina GROSSI ¹, Barbara LARI ¹, Donatella MACCHIA ⁴, Patrizia CASPRINI ⁵, Francesca VENEZIANI ⁶, Danilo VILLALTA ⁷, Nicola BIZZARO ⁸, Piero CAPPELLETTI ⁹, Martina FABRIS ¹⁰, Luca QUARTUCCIO ¹¹, Maurizio BENUCCI ³, Mariangela MANFREDI ¹

¹ Laboratorio di Immunologia e Allergologia, Ospedale S. Giovanni di Dio, Firenze, Italia; ² Reumatologia, Dipartimento di Medicina Sperimentale e Clinica, Università di Firenze, Firenze, Italia; ³ Reumatologia, Ospedale S. Giovanni di Dio, Firenze, Italia; ⁴ Allergologia e Immunologia Clinica, Ospedale S. Giovanni di Dio, Firenze, Italia; ⁵ Laboratorio di Patologia Clinica e Immunoallergologia, Firenze-Prato, Italia; ⁶ Laboratorio di Patologia Clinica, Ospedale S. Giovanni di Dio, Firenze, Italia; ⁷ Allergologia e Immunologia Clinica, Ospedale S. Maria degli Angeli, Pordenone, Italia; ⁸ Laboratorio di Patologia Clinica, Ospedale Sant’Antonio, Azienda Sanitaria Universitaria Integrata di Udine, Tolmezzo, Udine, Italia; ⁹ SIPMeL, Castelfranco Veneto, Treviso, Italia; ¹⁰ Istituto di Patologia Clinica, Università di Udine, Udine, Italia; ¹¹ Clinica Reumatologica, Azienda Sanitaria Universitaria Friuli Centrale (ASU FC), Dipartimento di Medicina (DAME), Università di Udine, Udine, Italia

L’infezione da COVID-19 (SARS-CoV-2) è una malattia virale a fenotipo clinico variabile riscontrata per la prima volta a Wuhan, in Cina, nel dicembre 2019, che si sta rapidamente diffondendo in tutto il mondo. L’appartenenza del virus SARS-CoV-2 alla stessa famiglia dei virus responsabili delle epidemie MERS e SARS porta ad ipotizzare che la risposta immunitaria dell’ospite e lo sviluppo di anticorpi possano essere simili. Pertanto, la maggior parte delle conoscenze sulla patogenesi e la diagnostica del nuovo coronavirus provengono da studi precedenti sul virus SARS-CoV. L’elevate contagiosità e letalità dell’epidemia richiedono una diagnostica efficiente, in grado di identificare rapidamente le fonti del contagio. L’identificazione dei pazienti con infezione attiva da SARS-CoV-2 si basa attualmente sulla capacità di amplificare mediante tecniche di biologia molecolare (PCR real-time) una precisa sequenza del genoma virale, seguita, se necessario, dalla conferma mediante sequenziamento genico. Tuttavia, la variabilità legata all’esecuzione del tampone e i limiti del test (complessità, livelli di biosicurezza, costi e lunghi tempi di risposta) rendono la diagnostica molecolare inadatta all’uso sul campo. Si stanno sviluppando, e in parte sono già stati introdotti nel mercato test sierologici anticorpali, in grado di rintracciare l’avvenuto contatto con il virus e altrettanto importanti nella valutazione epidemiologica delle diverse fasi dell’infezione. Non vi sono ad oggi evidenze scientifiche robuste sull’affidabilità clinico-diagnostica dei test sierologici che quindi, al momento, non possono sostituire il test molecolare. I pochi studi presenti in letteratura sono di scarso spessore, talora discordanti tra loro e condotti su piccola scala principalmente sulla popolazione cinese. In assenza di specifici riferimenti, c’è oggi un dibattito aperto sul miglior uso del test sierologico e sul momento ideale della sua esecuzione. In questa rassegna descriviamo le principali caratteristiche del virus SARS-CoV-2, le strategie diagnostiche in biologia molecolare e i primi dati sperimentali sulla determinazione degli anticorpi rivolti verso il SARS-CoV-2.

KEY WORDS: COVID-19; Test diagnostici per COVID-19; Virus SARS; Coronavirus