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La Rivista Italiana della Medicina di Laboratorio 2019 Giugno;15(2):150-8

DOI: 10.23736/S1825-859X.19.00019-7

Copyright © 2019 EDIZIONI MINERVA MEDICA

lingua: Italiano

Il problema dei falsi positivi e falsi negativi di troponina. Parte IV: Raccomandazioni del Gruppo di Studio sui Marcatori Miocardici (GdS MM) SIPMeL

Francesca VENEZIANI 1 , Marco MORETTI 2, Elisabetta STENNER 3, Massimiliano MANNO 4, Margherita MORANDINI 5, Gianni A. GALLI 6, Maria A. BURGIO 7, Lucia MALLOGGI 8, Giulio MARINO 9, Dina DI MARIA 10, Deborah MAZZEI 8, Daniela RUBIN 11, Matteo CASSIN 12, Alessio GAMBONI 13, Piero CAPPELLETTI 14, a nome del Gruppo di Studio sui Marcatori Miocardici (GdS MM) della Società Italiana di Patologia Clinica e Medicina di Laboratorio (SIPMeL)

1 SOS Laboratorio Analisi, Ospedale S. Maria Nuova, USL Centro Toscana, Firenze, Italia; 2 Dipartimento di Patologia Clinica, Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti, Ancona, Italia; 3 Struttura Complessa di Patologia Clinica, ASUITS, Trieste, Italia; 4 Laboratorio Analisi, Città di Lecce Hospital-GVM Care&Research, Lecce, Italia; 5 Struttura Complessa Laboratorio Analisi, AAS5, Pordenone, Italia; 6 Estote Misericordes, Firenze, Italia; 7 Dipartimento di Patologia Clinica, Ospedale Barone Lombardo, Canicattì, Agrigento, Italia; 8 Laboratorio Analisi, Azienda Ospedaliero Universitaria di Pisa, Pisa, Italia; 9 Laboratorio Analisi, AUSL Bologna, Vergato, Bologna, Italia; 10 Laboratorio Analisi Polimedica, Ravanusa, Agrigento, Italia; 11 Laboratorio Analisi AULSS2, Conegliano Veneto, Treviso, Italia; 12 Dipartimento di Cardiologia, Casa di Cura San Giorgio, Pordenone, Italia; 13 Unità di Medicina d’Urgenza, ASL2 Foligno, Perugia, Italia; 14 SIPMeL, Castelfranco Veneto, Treviso, Italia



Le interferenze analitiche nei metodi per la troponina (cTn) e la troponina ad alta sensibilità (hs-cTn) sono descritte ampiamente in letteratura, ma di solito in modo frammentario e solo talvolta con l’obiettivo di una sistematicità di revisione e di linee guida per affrontare il problema nella pratica clinica. Anche se l’incidenza di falsi positivi (FP) e falsi negativi (FN) di cTn e hs-cTn è inferiore o vicina all’1%, tuttavia essi vanno riconosciuti perché potenzialmente pericolosi. Emerge, quindi, la necessità di raccomandazioni di buona pratica esaustive e utilizzabili nella quotidianità dell’attività del Laboratorio clinico. Il GdS MM SIPMeL, con metodo Delphi modificato, ha stilato 10 “Raccomandazioni per la prevenzione e la correzione dei FP/FN”, utilizzando i criteri di Forza delle Raccomandazioni e Livello delle Evidenze secondo LMPG NACB/AACC, e uno “Schema d’azione” per la risoluzione del FP/FN di cTn. Il Position Paper è stato pubblicato sul sito societario dal 12 settembre al 18 dicembre 2018 ed è stato sottoposto alla valutazione esterna della Commissione Qualità e del GdS EBLM di SIPMeL. Le prime tre Raccomandazioni sintetizzano le misure preventive nei confronti di FP/FN strumentali a carico del Laboratorio. Le seconde tre Raccomandazionisono finalizzate ad offrire una sequenza logica al clinico nel caso di sospetto FP/FN di cTn e a sottolineare l’esigenza della collaborazione clinica-laboratorio. Le Raccomandazioni 7-9 suggeriscono i percorsi logici che il Laboratorio dovrebbe seguire per la soluzione del sospetto FP/FN analitico. Infine, la Raccomandazione 10 insiste sulla raccolta dei dati a fini di qualità del singolo laboratorio e di costruzione di “evidenze” scientifiche ben strutturate e sul coinvolgimento dei produttori. Le Raccomandazioni possono essere un utile strumento nella pratica quotidiana del laboratorio per la prevenzione e soluzione dei FP/FN di cTn e un riferimento per un colloquio con il clinico indispensabile per una gestione globale dei dati di cTn incongruenti e le loro cause, comprese quelle derivanti da interferenze analitiche e preanalitiche.


KEY WORDS: Troponina; Falsi positivi; Falsi negativi

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