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Gazzetta Medica Italiana Archivio per le Scienze Mediche 2018 May;177(5):229-36

DOI: 10.23736/S0393-3660.17.03547-1

Copyright © 2017 EDIZIONI MINERVA MEDICA

lingua: Italiano

Analisi della regolamentazione giuridica europea sui prodotti per terapie avanzate: una guida alle possibili applicazioni cliniche delle cellule staminali adulte

Elisa BELLINI , Edoardo RAPOSIO

Department of Medicine and Surgery, Plastic Surgery Clinic, School of Specialization in Plastic, Reconstructive and Aesthetic Surgery, University Hospital of Parma, Parma, Italy


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Le cellule staminali mesenchimali derivate dal tessuto adiposo sono cellule con elevata capacità di differenziazione, elevata biodisponibilità e bassissima morbilità del sito di prelievo, rendono tali cellule ideali per le terapie di medicina rigenerativa. L’elevato interesse degli ultimi anni verso questa promettente risorsa ha reso indispensabile l’adeguamento legislativo europeo. Tali prodotti devono essere sottoposti a norme giuridiche specifiche relative alla loro produzione, distribuzione e utilizzazione con lo scopo principiale di tutelare la salute pubblica. Lo scopo di questo studio è descrivere e analizzare la legislazione europea vigente in modo da fornire una guida sulle corrette definizioni e tecniche di isolamento o manipolazione consentite per tutti i professionisti interessati alla medicina rigenerativa.


KEY WORDS: Adult stem cells - Legislation - Europe

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