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Minerva Chirurgica 2013 December;68(6):559-67

Copyright © 2013 EDIZIONI MINERVA MEDICA

lingua: Inglese

Efficacia e sicurezza della spugna sigillante a base di fibrina nel trattamento della fuoriuscita di aria nella chirurgia toracica

Lopez C. 1, Facciolo F. 2, Lequaglie C. 3, Rendina E. A. 4, Saita S. 5, Dell’Amore D. 6, Sollitto F. 7, Urciuoli G. 8, Loizzi M. 9, Cisternino M. L. 10, Granone P. 11, Angelelli A. 12, Cardillo G. 13, Mucilli F. 14, Di Rienzo G. 1

1 Division of Thoracic Surgery Vito Fazzi Hospital, Lecce, Italy; 2 Division of Thoracic Surgery Regina Elena National Cancer Institute, Rome, Italy; 3 Division of Thoracic Surgery I.R.C.C.S. C.R.O.B. Cancer Institute Rionero in Vulture, Potenza, Italy; 4 Division of Thoracic Surgery University La Sapienza - Sant’Andrea Hospital, Rome, Italy; 5 Division of Thoracic Surgery Vittorio Emanuele Hospital, Catania, Italy; 6 Division of Thoracic Surgery Morgagni Hospital, Forlì, Italy; 7 Division of Thoracic Surgery Ospedali Riuniti - University of Foggia Foggia, Italy; 8 Division of Thoracic Surgery S. Carlo Hospital, Potenza, Italy; 9 Division of Thoracic Surgery Policlinico Hospital, University of Bari, Bari, Italy; 10 Division of Thoracic Surgery S. Paolo Hospital, Bari, Italy; 11 Division of Thoracic Surgery Catholic University Policlinico A. Gemelli, Rome, Italy; 12 Division of Thoracic Surgery Card. G. Panico Hospital, Tricase, Lecce, Italy; 13 Division of Thoracic Surgery S. Camillo‑Forlanini Hospital, Rome, Italy; 14 Division of Thoracic Surgery Ospedale Clinicizzato “SS. Annunziata” University of Chieti, Chieti, Italy


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Obiettivo. La fuoriuscita di aria rappresenta un problema importante nella chirurgia polmonare. La spugna sigillante riassorbibile a base di fibrina (absorbable fibrin sealant patch, AFSP) è una spugna di collagene rivestita di fibrinogeno e trombina umani che può essere utilizzata come coadiuvante alla sutura o stapling primari. Questo studio ha confrontato l’efficacia della AFSP con la sutura manuale dopo lo stapling primario.
Metodi. Si è trattato di uno studio multicentrico, prospettico, randomizzato. I pazienti sottoposti a lobectomia, bilobectomia, segmentectomia per carcinoma polmonare o resezione atipica (wedge resection) per metastasi polmonare con fuoriuscita di aria di grado 1 o 2 in base alla scala di Macchiarini dopo sutura con punti metallici sono stati randomizzati per ricevere la AFSP o il trattamento chirurgico standard (TS). L’endpoint primario era la riduzione dell’intensità di fuoriuscita intraoperatoria di aria. La durata della fuoriuscita postoperatoria di aria e il numero di giorni fino alla rimozione dell’ultimo drenaggio toracico erano gli endpoint secondari. La sicurezza è stata registrata per tutti i pazienti.
Risultati. Un totale di 346 pazienti sono stati reclutati in 14 centri, 179 dei quali hanno ricevuto la AFSP e 167 il TS. L’intensità della fuoriuscita intraoperatoria di aria è stata ridotta nel 90,5% dei pazienti sottoposti ad AFSP e nell’82% dei pazienti sottoposti a TS (P=0,03). È stata osservata una riduzione significativa nella durata della fuoriuscita postoperatoria di aria nel gruppo AFSP (P=0,0437). Il numero mediano di giorni fino alla rimozione dell’ultimo drenaggio era pari a 6 (3-37) nel gruppo AFSP e a 7 (2-27) nel gruppo TS (P=0,38). L’occorrenza di eventi avversi era simile in entrambi i gruppi.
Conclusioni. L’AFSP era più efficace rispetto al TS come coadiuvante allo stapling primario nel ridurre l’intensità della fuoriuscita intraoperatoria di aria e la durata della fuoriuscita postoperatoria di aria in pazienti sottoposti a chirurgia polmonare. L’AFSP è stata ben tollerata.

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